BioNTech ve DualityBio’dan BNT323 ile Onkolojide Yeni Era: Trastuzumab Pamirtecan ile İlk Elde Edilen Avantajlar

Koronavirüsle mücadelede aşı geliştiren BioNTech, şimdi kanser tedavisi alanında da önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor. Çinli ortağı DualityBio ile birlikte geliştirilen BNT323 adlı immünoterapi adayı, Çin’de yürütülen klinik bir araştırmada hedeflenen sonuçlara ulaştı ve bu başarı şirketin onkoloji vizyonunu güçlendirdi.

BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci tarafından değerlendiren gelişmede, ilk onkoloji programının ileri klinik aşamada lisans alımına yönelmesi açısından kritik bir eşik olarak tanımlandı. Türeci, “Bu aday ile birlikte ilk onkoloji programımız, ileri klinik gelişim aşamasında lisans almaya yönelik faz-3 sürecinde önemli bir noktaya geldi.” ifadesini kullandı.

İlk evre meme kanseri üzerinde umut vaadeden sonuçlar olarak duyurulan ara analizde, Trastuzumab Pamirtecan adlı ilaç adayı mevcut tedavilere kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir yaşam süresi avantajı gösterdi. Bu değerlendirme hastalığın ilerlemediği dönemde gerçekleştirildi.

Dağılımda daha az yan etki hedefi ile tasarlanan BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfında yer alıyor. Antikor aracılığıyla kemoterapi ilacını doğrudan tümör hücresine taşıyarak sağlıklı dokulara zarar vermeden hedefe odaklı bir tedavi sunmayı amaçlıyor; böylece geleneksel kemoterapilere göre yan etki oranının azalması bekleniyor.

Küresel stratejinin merkezinde ADC yaklaşımı olarak görülen Trastuzumab Pamirtecan, BioNTech’in küresel onkoloji stratejisinin kilit parçalarından biri olarak nitelendirildi. İlacın ayrıca kombinasyon tedavilerine de entegrasyonu planlanıyor.

Ruhsat süreçlerinde hızlanma amacıyla BioNTech, BNT323 için küresel geliştirme adımlarını ilerletmeyi planlıyor. ABD ve Avrupa Birliği’nde ikinci bir küresel faz-3 çalışması devam ederken, ilacın meme kanseri ötesinde farklı kanser türlerinde de denemeleri sürüyor.

Kaynak: Ensonhaber