Yönetmelik, endüstriyel üretim yöntemleriyle elde edilen kenevirden çıkan ürünlerin ruhsat başvurusu yapan gerçek kişiler ve şirketler için uygulanabilir kuralları belirliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun ruhsat vermediği hiçbir sağlık veya destek ürününün piyasaya sürülmeyeceği vurgulanıyor. Ruhsat başvurusu sürecinde, başvuranların nitelikleri ve yetkilendirme şartları netleştiriliyor; gerçek kişiler için en az lisans mezuniyeti ve mesleki faaliyete devam yetkisi, şirketler içinse uygun nitelikte bir gerçek kişiyle istihdam zorunluluğu öne çıkıyor.

Kalite ve güvenlik analizleri için ürünlerin kanıtlanabilir kalite ve güvenlik kriterlerine uygun olması gerekliliği özellikle belirtiliyor. Ürünlerin yetiştiriciliği ise Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak yürütülecek. Ayrıca kare kodlarla donatılan ürünler, ruhsat sahibi tarafından elektronik takip sistemine kaydedilecek; bu sistem, kare kodun tekilliğini ve içeriğini denetleyerek uygun olanları kayda geçirip uygunsuzları reddedecek.

Kenevirden elde edilen ürünlerin hasat, nakil ve üretim süreçlerinde Bakanlık onaylı üretim yerine teslim süreçleri ve sisteme entegrasyon, elektronik takip sistemi üzerinden izlenecek. Ürünlerle ilgili ihracat, stok ve yurtiçi tüketim verileri, uluslararası bildirime uygun biçimde Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu’na iletilecek.

Bu ürünler sadece eczanelerde satılacak ve reçeteli olarak Reçetem Bilgi Sistemi üzerinden temin edilecek. İzinsiz satış veya bulundurulması halinde mevcut mevzuata göre işlem yapılacak. Kaynaklar: AA/Dilhan Türker Yıldız; Haberler.com

The post Kenevir Tabanlı Ürünler İçin Yasal Çerçeve ve Takip Sistemleri first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Türkiye’nin ilaç üretim kapasitesine dikkati çeken Memişoğlu, ülkenin uzun süredir ilaç ürettiğini ve bugün kullanılan ilaçların %94’ünün yerli fabrikalarda üretildiğini söyledi. Üretim tesislerinin dünya standartlarının üstünde olduğunu ifade eden Bakan, GMP kapsamında yüksek kalite ve üretim standartlarına sahip olduklarını belirtti.

TİTCK’nın (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) Avrupa ile uyumlu bir yapı sergilediğine işaret eden Memişoğlu, EMA ile entegre ve sertifikalı bir kurum olduklarını dile getirdi. Bu durumun, “ilaç üretilebilir” ve “kaliteli” ibarelerinin AB standartlarıyla eşdeğer olduğu anlamına geldiğini söyledi.

Polifarma Ar-Ge Merkezi’nin geçtiğimiz hafta açılışının yapıldığını hatırlatan Bakan, Moleküler tedavi ve genetik tedaviler için 2026 itibarıyla önemli bir ilerleme kaydedileceğini ifade etti. TÜSEB’in yeni girişimlerine değinen Memişoğlu, Kasım sonu itibarıyla bir portal açacaklarını ve fikir ile finansı üreticilerle bir araya getireceklerini kaydetti.

Aşı üretimi konusuna değinen Memişoğlu, Türkiye’nin bugün 14 aşıdan 10’unun üretimini planladığını belirtti. Gelecekte, sağlığın ithalattan çok ihraç edilmesini hedeflediklerini vurguladı. Önümüzdeki yıllarda Türkiye’nin konumunun güçleneceğini ve dünyanın en iyi sağlık hizmetlerini sunan ülkeler arasına gireceğini ifade eden Bakan, 10 yıl sonra bu konuşmayı burada yine yapmayı umut ettiklerini belirtti.

Kaynaklar: Demirören Haber Ajansı / Sağlık; Haberler.com

The post TÜSEB ve TEKİRDAĞ Ar-Ge Merkeziyle Türkiye’nin Sağlık İhracatında Yeni Dönem first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) koordinasyonunda akılcı antibiyotik kullanımı ve bilinçsiz kullanımın azaltılmasına yönelik çalışmalar sürüyor. Uzmanlar, antibiyotiklerin keşfi ile tedavide kullanımlarının insan yaşam kalitesini artırdığına dikkat çekiyor; fakat aynı zamanda akılcı kullanımın hayati önem taşıdığını vurguluyorlar.

Arslan, Artvin’in Karadeniz’in Doğu’da kalan ve coğrafi olarak sağlık hizmetlerinde bazı dezavantajlar yaşayan bir il olduğunu ifade etti. Ancak vatandaşların sağlık bilgisi düzeyi ve hekimlerin bilinçli yaklaşımları sayesinde Artvin, bölgede en az kullanılan ve en az reçete yazılan illerden biri konumuna yükseldi. “Ülke ortalaması yüzde 24’lerde iken Artvin’de bu oran %16dır,” diye ekledi ve hekimler ile vatandaşlara teşekkürlerini iletti.

İl genelinde mevcut tabloya paralel olarak Artvin’de yakın bir gelecekte 400 yataklı bir hastanenin temelinin atılması planlanıyor. Dr. Arslan, bu yatırımın bölgenin uzun vadeli sağlık hizmeti ihtiyacını karşılayacak nitelikte olacağını ve uygun bir lokasyonda hayata geçirileceğini belirtti. İnşası planlanan hastanenin, Artvin’in sosyoekonomik yapısı ve ulaşımı göz önünde bulundurularak en doğru alanda konumlandırılması hedefleniyor.

The post Artvin’de Akılcı Antibiyotik Kullanımı ve Yeni Hastane Planları first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Mide balonu uygulaması Türkiye’de tartışma konusu haline geldi. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir mide balonu sisteminin kullanımını, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu’nun nihai kararına kadar durdurma kararı aldı. Mide balonu nedir ve bu uygulamanın yasaklanmasının sebepleri nelerdir soruları gündemde yer alıyor.

Mide Balonu Yasaklandı mı?

Son günlerde medyada sıkça yer alan “mide balonu artık yasak” başlıklı haberler üzerine Sağlık Bakanlığı, resmi bir açıklama yapma gereği duydu. Bakanlık, bu haberlerin kaynağının TİTCK’nın 2 Ocak 2025 tarihli duyurusu olduğunu belirtti. Yapılan açıklamada şu bilgilere yer verildi:

• TİTCK, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbiren piyasaya arzının durdurulmasına, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin ve teşhir edilmesinin engellenmesine karar vermiştir.

Ayrıca, açıklamada Fransa’nın, bu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda takılması nedeniyle sağlık riski oluşturduğu gerekçesiyle kendi ülkesinde kullanımını yasakladığı ve bu yasağın Avrupa genelinde uygulanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu ifade edildi. Bu gelişmeler doğrultusunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da AB Komisyonu’nun karar süreci tamamlanana kadar mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurmuştur.

Bu durum, mide balonu uygulamasını düşünen kişiler için önemli bir bilgi kaynağı olmuştur. Sağlık Bakanlığı, konunun ciddiyetine değinerek, halk sağlığını koruma adına gerekli adımların atıldığını vurgulamıştır.

Kaynak: Haberler.com

The post Mide Balonu Uygulamasının Türkiye’de Yasaklanma Sebepleri first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı’nın bir parçası olarak, bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin piyasaya arzı ve mevcutta bulundurulmasının Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından verilecek nihai karara kadar tedbir amaçlı olarak durdurulduğunu açıkladı. Bu durum, hastaların güvenliğini sağlamak adına atılan önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir.

Mide Balonu Ameliyatı Yasaklandı mı?

Son günlerde medyada yer alan “Mide balonu artık yasak” başlıklı haberler üzerine Sağlık Bakanlığı, bir açıklama yapma gereği duydu. Açıklamada, söz konusu haberlerin kaynağının TİTCK’nın resmi internet sitesinde yer alan duyuru olduğu vurgulandı. TİTCK, 2 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, AB Komisyonu tarafından verilecek nihai karar süresince tedbir amaçlı olarak:

• Piyasaya arzının durdurulmasına,
• Piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin yasaklanmasına,
• Ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir.

Hastalar İçin Potansiyel Riskler

Açıklamada, Fransa’nın bu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması nedeniyle hastalar üzerinde risk oluşturabileceği görüşüyle, ilgili firmanın mide balonu sisteminin kendi ülkesinde yasaklandığı belirtildi. Ayrıca, Fransa’nın tüm Avrupa’da bu ürünün yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu ifade edildi. Bunun üzerine, Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK, AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır.

Bu süreç, hasta güvenliği açısından önem taşıdığından, sağlık otoriteleri tarafından titizlikle takip edilmektedir.

Kaynak: Sağlık Haberleri

The post Mide Balonu Uygulamasında Önemli Gelişme: Piyasa Durduruldu first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından verilecek nihai karar sonrasına kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının durdurulduğunu duyurdu.

Sağlık Bakanlığı, medyada yer alan “mide balonu artık yasak” başlıklı haberlerin kaynağının TİTCK’nın resmi internet sitesindeki duyuru olduğunu belirtti. Bakanlık, şu bilgileri paylaştı:

• TİTCK, 2 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına karar verdiğini açıkladı.
• Ayrıca, bu ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlandığı ifade edildi.

Açıklamada, Fransa’nın söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda uygulanması nedeniyle hastalarda risk yaratabileceği yönündeki endişeleri doğrultusunda bu firmanın mide balonu sisteminin ülkesinde yasaklandığı, ayrıca tüm Avrupa’da yasaklanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu vurgulandı.

Son olarak, Sağlık Bakanlığı, AB Komisyonu’ndan gelecek karar süresi boyunca bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasının durdurulması yönünde bir adım attığını belirtti.

Kaynak: AA / Yasemin Kalyoncuoğlu – Güncel Ankara
Diğer Kaynak: Haberler.com

The post Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan Mide Balonu Sistemine Yasak first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Son günlerde medyada yer alan ‘Mide balonu artık yasak’ başlıklı haberlerin kaynağı olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan resmi açıklama, dikkatleri çekti. Açıklamada, 02 Ocak 2025 tarihli duyuruda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai bir karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına karar verildiği ifade edildi.

Ayrıca, TİTCK’nın duyurusunda, bu ürünün Türkiye’deki ürün hareketlerinin de kısıtlanacağı belirtildi. Fransa, bu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda takılmasının hastalar üzerinde risk oluşturabileceği değerlendirmesinden hareketle, söz konusu ürünün kendi ülkesinde uygulanmasını yasaklamıştır. Fransa, bu ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur.

Bu süreçte, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır. Bu gelişmeler, sağlık alanında dikkat edilmesi gereken önemli bir konu olarak öne çıkmaktadır.

The post Mide Balonu Uygulamalarında Yeni Gelişmeler first appeared on Magazin Haber Ajansı.