İLK VAKA başlangıç sinyallerinin Vuhan şehrinde, 17 Kasım 2019’da ortaya çıkmasıyla geldi. Solunum sıkıntısı şikayetiyle hastaneye başvuran ilk hastadan sonra, deniz ürünleri pazarını ziyaret edenler arasında da benzer belirtiler görüldü ve bu durum gizemli bir virüsün varlığını işaret etti.

DSÖ, 2019 yılının son günlerinde kaynağı bilinmeyen gizemli bir solunum yolu hastalığı olarak bildirimi yaparak temasları dikkatle izlemeye başladı. 2020 başında hızlı yayılma endişesiyle küresel acil durum ilan edildi ve hastalığın insana geçişiyle ilgili çalışmalar hız kazandı. Şubat ayında virüs için 2019-nCov adı benimsendi ve Mart ayında küresel salgın olarak tanımlandı.

KAPANMA VE KARANTİNA UYGULAMALARI başlangıçta yüz yüze yaşamı azalan vatandaşlar için maske, mesafe ve hijyen kurallarını ön plana çıkardı. İş yerleri, okullar ve toplumsal alanlar kapatılarak salgının yayılma hızı azaltılmaya çalışıldı ve hasta olacaklar ile yurt dışına çıkacaklar için PCR testi zorunlulukları getirildi.

TARIHİN HIZLI AŞI GELİŞTİRME SÜRECİ COVID-19, tıp tarihinde görülen en hızlı aşı geliştirme süreçlerinden birini tetikledi. 2020’nin sonlarında ilk aşılar uygulanmaya başlandığında, BioNTech ve Pfizer’in ortak geliştirdiği aşı dünyada ilk onaylanan COVID-19 aşısı olarak kayda geçti. 2021 yılıyla birlikte kontrollü normalleşme süreci başlarken, virüsün farklı varyantları da (Alfa, Beta, Delta, Gama ve Omicron) ortaya çıktı. 2022’nin ortalarına doğru pek çok ülke tedbirleri gevşetirken vaka ve ölüm sayılarında düşüşler görüldü.

Kalıcı Halk Sağlığı Tehdidi olarak görülen COVID-19, Aralık 2025’e kadar küresel sağlık politikalarını şekillendiren bir çerçeveye dönüştü. DSÖ, salgını tekil bir kriz olarak yönetmek yerine mevsimsel grip gibi diğer solunum yolu hastalıklarıyla entegre bir yaklaşım benimsemeye yöneltti ve salgınla ilgili yeni bir yol haritası üzerinde çalıştı. Mayıs 2025’te DSÖ Salgın Anlaşması kabul edilerek, gelecekte benzer krizler karşısında ilaç ve aşıya adil erişimi güvence altına almak hedeflendi.

Güncel tablo değerlendirildiğinde vaka sayılarında önemli düşüşler olsa da DSÖ’nün Aralık 2025 raporu, virüsün hala geniş kitlelerce dolaştığını ve özellikle risk gruplarında can kayıplarını sürdürdüğünü gösteriyor. 25 Şubat itibarıyla dünya çapında yaklaşık 774 milyon 771 bin vaka ve 7 milyon 110 bin 645 ölüm kayıtlara geçti. Ayrıca, COVID-19 aşısı dozu küresel olarak 13 milyar 59 milyonu aştı.

The post COVID-19: Küresel Salgın ile Mücadelede Yolculuk ve Dersler first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Dezenformasyonla Mücadele Merkezi tarafından yapılan açıklamada, söz konusu iddiaların kamuoyunu yanıltmaya yönelik olduğuna dikkat çekilmiştir: COVID-19 sürecinde ülkemize gelen BioNTech aşılarının gelmediğine dair ileri sürülen ifadeler gerçekleri yansıtmamaktadır.

Mevzuata Uygun Şekilde Tedarik Edilmiştir. BioNTech mRNA aşıları, klinik kullanım amacıyla doğrudan firmadan temin edilmiştir ve pandemi süresince, mevzuata uygun olarak vatandaşlarımızın kullanımına sunulmuştur. Dünya Sağlık Örgütü ve diğer bilimsel otoritelerin acil kullanım kararları doğrultusunda yapılan değerlendirme ve onaylar, Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından uygulanmıştır.

Acil Kullanım Ön Onayı mekanizması küresel halk sağlığı açısından standart bir süreçtir ve bu çerçevede aşılar temin edilip kullanılmaktadır. BioNTech aşıları da bu çerçeveye uygun olarak sunulmuştur.

Gerçek dışı iddialara itibar edilmemesi gerektiğini vurgulayan açıklama, pandemi döneminde yürütülen tüm aşılama faaliyetlerinin bilimsel kriterler, şeffaflık ve yasal mevzuat çerçevesinde yürütüldüğünü bir kez daha ifade etmektedir. Kamuoyunun teknik ve hukuki bağlamdan koparılmadan değerlendirme yapması önemlidir.

Kaynak: Haberler.com

The post BioNTech Aşısı Hakkında Asılsız İddialara Karşı Net Bilgilendirme first appeared on Magazin Haber Ajansı.

BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci tarafından değerlendiren gelişmede, ilk onkoloji programının ileri klinik aşamada lisans alımına yönelmesi açısından kritik bir eşik olarak tanımlandı. Türeci, “Bu aday ile birlikte ilk onkoloji programımız, ileri klinik gelişim aşamasında lisans almaya yönelik faz-3 sürecinde önemli bir noktaya geldi.” ifadesini kullandı.

İlk evre meme kanseri üzerinde umut vaadeden sonuçlar olarak duyurulan ara analizde, Trastuzumab Pamirtecan adlı ilaç adayı mevcut tedavilere kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir yaşam süresi avantajı gösterdi. Bu değerlendirme hastalığın ilerlemediği dönemde gerçekleştirildi.

Dağılımda daha az yan etki hedefi ile tasarlanan BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfında yer alıyor. Antikor aracılığıyla kemoterapi ilacını doğrudan tümör hücresine taşıyarak sağlıklı dokulara zarar vermeden hedefe odaklı bir tedavi sunmayı amaçlıyor; böylece geleneksel kemoterapilere göre yan etki oranının azalması bekleniyor.

Küresel stratejinin merkezinde ADC yaklaşımı olarak görülen Trastuzumab Pamirtecan, BioNTech’in küresel onkoloji stratejisinin kilit parçalarından biri olarak nitelendirildi. İlacın ayrıca kombinasyon tedavilerine de entegrasyonu planlanıyor.

Ruhsat süreçlerinde hızlanma amacıyla BioNTech, BNT323 için küresel geliştirme adımlarını ilerletmeyi planlıyor. ABD ve Avrupa Birliği’nde ikinci bir küresel faz-3 çalışması devam ederken, ilacın meme kanseri ötesinde farklı kanser türlerinde de denemeleri sürüyor.

Kaynak: Ensonhaber

The post BioNTech ve DualityBio’dan BNT323 ile Onkolojide Yeni Era: Trastuzumab Pamirtecan ile İlk Elde Edilen Avantajlar first appeared on Magazin Haber Ajansı.

mRNA aşıları işe yarıyor mu? Kennedy, mRNA aşılarının arkasındaki bilimin üst solunum yolu enfeksiyonlarına karşı sağlam bir koruma sağlama kapasitesini gösteremediğini savundu. Bunun yerine, virüsler mutasyona uğrasa bile etkinliğini sürdüren daha güvenli, geniş kapsamlı aşı platformlarına yönelmesi gerektiğini belirtti. Oxford Aşı Grubu’ndan Prof. Andrew Pollard ise bu iddiaların doğru olmadığını belirterek aşıların koruma sağladığını dile getirdi; hem klinik denemelerde hem de dünya genelinde uygulamaya konulduğunda aşıların etkisinin yakından izlendiğini ifade etti.

Pandemi döneminde aşılar hayat kurtarıcı bir rol üstlendi; Pfizer/BioNTech mRNA aşısı, ilk yıl içinde yaklaşık yedi milyon hayat kurtardığı tahmin ediliyor. Ancak bazı yan etkiler de görüldü; özellikle genç erkeklerde nadir olarak miyokardit vakaları ortaya çıktı. Prof. Pollard, bu yan etkilerin çok nadir olduğunu ve teknolojinin devasa yararlarıyla karşılaştırıldığında gözetilmesi gerektiğini belirtti.

mRNA aşıları, bir virüsteki tek bir proteine odaklanması nedeniyle korumayı sınırlayabileceği endişesini doğuruyor. Virüs mutasyona uğrarsa koruma düzeyi düşebilir. Alternatif bir yaklaşım olarak virüsün tamamını hedefleyen aşılar öneriliyor; fakat güncel bilimsel bulgular, mRNA teknolojisinin yöneldiği hedeflerin geçmişte kullanılan inaktif aşılar karşısında da iyi performans gösterebildiğini gösteriyor. Bu konudaki görüşler, mRNA aşılarını tek başına değerlendirmek yerine karşılaştırmalı bir analizle ele almayı gerektiriyor.

mRNA aşılarının diğerlerinden farkı ne? Sıkça sorulan bir soru, mRNA teknolojisinin diğer aşı yaklaşımlarıyla nasıl bir fark yarattığıdır. Uzmanlar, pandemi süresince mRNA’nın üzerinde çok durulduğunu, ancak şu anda dengeli bir bakış açısına geçildiğini ifade ediyor. “mRNA’nın işe yaramaz, değersiz olduğunu savunmak kadar yanlış; gerçekten etkili iş çıkarıyorlar” diyen Prof. Finn, teknolojinin potansiyelinin geniş olduğuna vurgu yapıyor.

Daha iyi bir koruma sağlıyorlar mı? Kaygılar, mRNA araştırmalarından vazgeçilmesinin, gelecekte başka teknolojilerin bu kapasitesiyle rekabet etmek zorunda kalması gerektiği bir dönemde tesadüfen ortaya çıktı. Prof. Pollard, “Koruma anlamında bunların çok daha iyi olduklarına dair kesin kanıtlar yok; ancak RNA teknolojisi salgınlar karşısında diğer yaklaşımlara göre çok daha hızlı yanıt verebiliyor” diyor. Grip aşıları yıllardır değişen varyantlara uyum sağlamak üzere güncelleniyor; bununla birlikte mRNA tabanlı grip aşıları da benzer şekilde üretim süreçlerini hızlandırma potansiyeli taşıyor.

ABD’nin kuş gribi (H5N1) gibi olası pandemilere hazırlık projelerinin iptal edilmesi, bu tür tehditlere karşı genel savunma kapasitesini nasıl etkiler sorusunu da gündeme getiriyor. Prof. Finn, “Bir kuş gribi pandemisi ortaya çıkarsa bu karar ciddi bir hata olarak değerlendirilebilir” diyor. Ancak bu kararın yalnızca mRNA mı yoksa araştırma ve inovasyon ekosistemine olan genel güven üzerinde de uzun vadeli etkileri olabilir.

Kaynaklar: Haberler.com

The post ABD’nin mRNA aşısı çalışmalarına ödeneği kesmesi büyük bir hesap hatası olabilir mi? first appeared on Magazin Haber Ajansı.

İngiltere’de binlerce kanser hastası, kişiye özel aşılarla yeni bir tedavi yöntemine başlıyor. Ulusal Sağlık Hizmetleri (NHS) bünyesinde otuz hastane, Kanser Aşısı Projesi’ne katıldı. Bu proje, kanser hastalarını mRNA teknolojisini kullanan deneylerle eşleştirerek hastalara özgü tedaviler sunmayı amaçlıyor.

Kanser Aşısının Uygulanması ve Etkileri

Aşılar, kanser tedavisi sonrasında kalan kanser hücrelerini tanıyıp yok etmeyi hedefleyerek hastalığın tekrarlama riskini azaltmak için bağışıklık sistemini aktive edecek şekilde tasarlanmıştır. Bu aşılar, mRNA teknolojisi sayesinde hastanın kendi kanserine özgü mutasyonları hedef alır ve bağışıklık sistemini uyararak kanserle mücadeleyi destekler.

Kişiye Özel Kanser Aşısı Nedir?

Aşılar genellikle hastalıkları önlemek için kullanılırken, kanser aşıları teşhis konulduktan sonra tedavi amacıyla geliştirilir. Kişiye özel kanser aşıları, hastanın tümöründen alınan örnekler üzerinden laboratuvar ortamında özelleştirilir ve kişinin kanser hücrelerine karşı bağışıklık sistemini güçlendirir.

İlk Denemeler ve Sonuçlar

İngiltere’de bağırsak kanserine karşı kişiye özel aşı ile tedavi edilen Elliot Pfebve, aşı sonrasında hafif yan etkiler dışında herhangi bir sorun yaşamadığını belirtti. Aşılar, geleneksel kemoterapiye göre daha az yan etki yaratması ve kanser nüksetme riskini azaltması beklenmektedir.

Gelecek Planlar ve Geniş Kapsamlı Çalışmalar

İngiltere, Almanya, Belçika, İspanya ve İsveç’te 200’den fazla hastanın dahil edileceği ve kişiye özel aşıların 15 doza kadar uygulanacağı çalışmalar devam ediyor. Moderna ve BioNTech gibi şirketler, farklı kanser türlerine karşı mRNA aşılarını denemekte ve bu alanda çalışmalarını sürdürmektedir.

The post Kanser Hastalarında Kişiye Özel Aşı Tedavisi first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Kişiye Özel Kanser Aşısı Nedir?

Aşılar genellikle hastalığı önleme amacıyla geliştirilir. Kanser aşıları ise teşhis konulduktan sonra tedavi amaçlı kullanılabilir. Nasıl geleneksel aşılar bağışıklık sistemini düşman bakteri veya virüse karşı hazırlıyorsa, kanser aşısı da hastanın kanserini aramaya hazırlar. Elliot’ın tedavisinde, tümörden alınan bir örnek BioNTech’in Almanya’daki laboratuvarlarına gönderildi ve burada onun kanserine özgü 20 kadar mutasyon tespit edildi. Bu bilgiler ışığında, Elliot’ın hücrelerine, kanser hücrelerine özgü mutasyona uğramış kötü proteinleri üretmeleri için talimat verecek şekilde mRNA kullanılarak bir aşı oluşturuldu. Aşı, vücutta saklanmakta usta olan ve daha sonra yeniden ortaya çıkan kanser hücrelerini açığa çıkaracak şekilde hareket ediyor. Böylece aşının bağışıklık sistemini, kalan kanser izlerini arayıp yok etmesi için harekete geçirmesi ve gelecek yıllarda kansersiz olma şansının artırılması amaçlanıyor.

İngiltere, Almanya, Belçika, İspanya ve İsveç’te 200’den fazla hasta denemeye dahil edilecek ve 15 doza kadar kişiselleştirilmiş aşı uygulanacak. Çalışmanın 2027 yılına kadar tamamlanması beklenmiyor. Aşıların geleneksel kemoterapiye göre daha az yan etki yaratması umuluyor. NHS’nin kanserden sorumlu klinik direktörü Prof Peter Johnson, “Başarılı bir ameliyattan sonra bile, vücutta birkaç kanser hücresi kaldığı için kanserlerin bazen geri dönebileceğini biliyoruz ama bu kalan hücreleri hedef alacak bir aşı bunu durdurmanın yolu olabilir” dedi.

Geçtiğimiz ay Londra’da bir hastaya, cilt kanserinin en ölümcül türü olan melanoma karşı k. Moderna tarafından üretilen bu aşı Covid aşılarıyla aynı teknolojiyi kullandı. Moderna ve BioNTech, akciğer, meme ve mesane kanseri de dahil olmak üzere bir dizi tümör türüne karşı mRNA aşıları denemelerine başladı ya da başlamayı planlıyor.

Bağırsak Kanserinin Belirtileri

Bu semptomların bazıları çok yaygın ve başka koşullardan kaynaklanabilecek olsa da, bir doktora danışılması önemlidir.

The post Kanser Aşılarıyla Yeni Bir Tedavi Yöntemi first appeared on Magazin Haber Ajansı.

Alman biyoteknoloji firması BioNTech, Kovid-19 aşısına talebin düşmesi nedeniyle ilk çeyrekte 315,1 milyon avro zarar etti. Şirketin geçen yılın ilk çeyreğinde 14,24 avro olan hisse başına net karı da bu yılın aynı döneminde 2,05 avroya indi.

Net Gelir ve Zarar

BioNTech’in, ocak-mart dönemine ilişkin bilançosuna göre, 2023’ün ilk çeyreğinde 502,2 milyon avro net kar eden şirket, bu yılın ocak-mart döneminde 315,1 milyon avro net zarar açıkladı.

Gelir ve Satışlar

BioNTech’in geliri ise bu yılın ilk çeyreğinde geçen yılın aynı dönemine göre yüzde 85 azalarak 187,6 milyon avroya geriledi. Şirket, 2023’ün ilk çeyreğinde 1 milyar 277 milyon avro gelir elde etmişti.

BioNTech, tüm yıl gelirlerinin yaklaşık yüzde 90’ını 2024’ün son aylarında elde etmeyi bekliyor.

Şirket açıklamasında, finansal sonuçlardaki değişimin, şirketin dünya genelinde Kovid-19 aşılarının satışından elde edilen gelirlerinin düşmesinden kaynaklandığı belirtildi.

Kovid-19 salgını sonrası odak noktasını kanser ilacı geliştirmeye kaydıran şirket, ilk kanser ilacını 2026’da piyasaya sürmeyi planlıyor. BioNTech, bulaşıcı hastalıklar alanında ise sıtma, tüberküloz ve tüberküloza karşı aşı adayları için klinik testlere de başladı.

BioNTech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, yılın geri kalanında, varyanta adapte bir Kovid-19 aşısı geliştirmeyi ve ticarileştirmeyi planladıklarını kaydetti.

Prof. Dr. Şahin, “Kanser ve bulaşıcı hastalıklar için pazarlanan ilaçlara sahip ticari bir şirket olma amacıyla onkoloji birimimizin tam potansiyelini gerçekleştirmeye yönelik klinik geliştirme faaliyetlerimizi hızlandırmayı planlıyoruz.” ifadesini kullandı.

Kaynak: AA / Ekonomi

The post BioNTech’in Finansal Durumu ve Hedefleri first appeared on Magazin Haber Ajansı.