Mide Balonu Uygulamasında Önemli Gelişme: Piyasa Durduruldu

Mide Balonu Uygulamasına Dair Önemli Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı’nın bir parçası olarak, bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin piyasaya arzı ve mevcutta bulundurulmasının Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından verilecek nihai karara kadar tedbir amaçlı olarak durdurulduğunu açıkladı. Bu durum, hastaların güvenliğini sağlamak adına atılan önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir.

Mide Balonu Ameliyatı Yasaklandı mı?

Son günlerde medyada yer alan “Mide balonu artık yasak” başlıklı haberler üzerine Sağlık Bakanlığı, bir açıklama yapma gereği duydu. Açıklamada, söz konusu haberlerin kaynağının TİTCK’nın resmi internet sitesinde yer alan duyuru olduğu vurgulandı. TİTCK, 2 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin tüm barkodlarının, AB Komisyonu tarafından verilecek nihai karar süresince tedbir amaçlı olarak:

• Piyasaya arzının durdurulmasına,
• Piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin yasaklanmasına,
• Ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir.

Hastalar İçin Potansiyel Riskler

Açıklamada, Fransa’nın bu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması nedeniyle hastalar üzerinde risk oluşturabileceği görüşüyle, ilgili firmanın mide balonu sisteminin kendi ülkesinde yasaklandığı belirtildi. Ayrıca, Fransa’nın tüm Avrupa’da bu ürünün yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu ifade edildi. Bunun üzerine, Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK, AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır.

Bu süreç, hasta güvenliği açısından önem taşıdığından, sağlık otoriteleri tarafından titizlikle takip edilmektedir.

Kaynak: Sağlık Haberleri