Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan Mide Balonu Sistemine Yasak

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU’NDAN MİDE BALONU SİSTEMİNE YASAK

Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmanın ürettiği mide balonu sisteminin Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından verilecek nihai karar sonrasına kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının durdurulduğunu duyurdu.

Sağlık Bakanlığı, medyada yer alan “mide balonu artık yasak” başlıklı haberlerin kaynağının TİTCK’nın resmi internet sitesindeki duyuru olduğunu belirtti. Bakanlık, şu bilgileri paylaştı:

• TİTCK, 2 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına karar verdiğini açıkladı.
• Ayrıca, bu ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlandığı ifade edildi.

Açıklamada, Fransa’nın söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda uygulanması nedeniyle hastalarda risk yaratabileceği yönündeki endişeleri doğrultusunda bu firmanın mide balonu sisteminin ülkesinde yasaklandığı, ayrıca tüm Avrupa’da yasaklanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu vurgulandı.

Son olarak, Sağlık Bakanlığı, AB Komisyonu’ndan gelecek karar süresi boyunca bu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasının durdurulması yönünde bir adım attığını belirtti.

Kaynak: AA / Yasemin Kalyoncuoğlu – Güncel Ankara
Diğer Kaynak: Haberler.com